ゼラチンのBSE安全性について
ゼラチン製造における不活化研究に関する海外国内情報調査報告書 (2005/02/15) のお知らせ日本ゼラチン・コラーゲンペプチド工業組合
I 調査概要
A. | GME製造条件にもとづく実験モデルで実施された不活化研究の有効性の検証評価 |
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B. | 日本のゼラチン製造業者が実施する生産活動が、GMEメンバーのそれらと等価であるかを比較検討し、国産牛骨ゼラチンのBSEに対する安全性確保の実態検証 |
・ | GME製造条件にもとづく実験モデルによるGME不活化研究2)3)4)の有効性が検証された |
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・ | 日本の牛骨ゼラチン製造業者の各工程条件は、GME条件と等価であること。そして、製造が適切に実施されており、BSE不活化に有効に寄与していることが確認された |
・ | また、原産国や家畜の健康、使用部位、SRMフリーなどの証明文書、ゼラチン製造工程の品質記録類の管理、運用は適切で、原料トレーサビリティが確保できていると考えられる |
II 調査報告書の要旨
2.国内ゼラチン製造の実態調査
【参考文献】
(1) | Gelatin Manufacturers of Europe : The BSE Safety of Pharmaceutical Gelatin from Bovine Raw Material, Status 28 (1994) |
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(2) | Taylor, D.M., Somerville, R.A., Steele, P.J., Grobben, A.H. 2002. Validation of the clearance of TSE agent by the initial steps of the alkaline gelatine manufacturing process. Ref.No.06667/alkaline 301V. p1-96 |
(3) | Taylor, D.M., Somerville, R.A., Steele, P.J., Grobben, A.H. 2003. Validation of the clearance of TSE agent by the initial steps of the alkaline gelatine manufacturing process. Ref.No.0667/alkaline 263K. p1-73. |
(4) | Grobben, A.H., Steele, P. J., Somerville, R.A., Taylor, D.M. 2004. Inactivation of the bovine-spongiform-encephalopathy(BSE) agent by the acid and alkaline processes used in the manufacture of bone gelatine. Biotechnol. Appl. Biochem. 39:329-338. |
(5) | 連続講座人獣共通感染症(第133 回) , 山内一也, http://wwwsoc.nii.ac.jp/jsvs/05_byouki/prion/pf133.html |
(6) | ゼラチンのBSE安全性に関する研究報告会(日本ゼラチン工業組合), 2002年6月24日 |
(7) | ゼラチン製造における不活化研究に関する海外・国内情報調査報告書, 石黒直隆,隅田卓, 2005年2月15日 |
(8) | Taylor, D.M., Fernie, K., Steele, P.J., McConnell, I., Somerville, R.A. 2002. Thermostability of mouse-passaged BSE and scrapie is independent of host PrP genotype: implications for the nature of the causal agents. J. Gen. Viol. 83:3199-3204. |
(9) | Rohwer, R.G., Grobben, A.H., MacAuley, C.M. 2001. Intermediate data on the removal and inactivation of TSE agents by the individual process steps of the finishing unit operations of the gelatine manufacturing process. (provided in confidence) |
(10) | Grobben, A.H., Steele, P.J. 2003. Validation of the clearance of TSE infectivity by the initial steps of the acid bone gelatine manufacturing prosess with an additional short NaOH treatment. p1-14. |
(11) | Brown, P., Rohwer, R.G. 1986. Newer data on the inactivation of scrapie virus or Creutzfeldt-Jakob Disease virus in brain tissue. 1986. J. Infect. Dis., 153:1145-1148. |
(12) | EC(European Commission). 2002. Updated opinion on the safety with regard to TSE risks of gelatine derived from ruminant bones or hides. Adopted by The Scientific Steering Committee at its meeting of 5-6 December 2002. |
(13) | OJ No C 24, 28. 1.2004, p. 6 |
(14) | 平成15年度国際産業調査交流派遣事業報告書(インドにおけるゼラチン原料のトレーサビリティ調査), 平成16年3月, 社団法人 日本皮革産業連合会 |
(15) | OJ No L 290, 12.11.1999, p.32 |